Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Мезим Про (Панкреатин)
  • Общие сведения
    Торговое название:

    Мезим Про

    Международное название:

    Панкреатин (Pancreatinum)

    Лекарственные формы:

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

    Описание

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками; на изломе возможны коричневые вкрапления.

    Фармакологическая группа:

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ:

    A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

  • Состав

    Состав на одну таблетку

    Ядро

    Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг

    с минимальной ферментативной активностью:

    липазы 10000 ЕД Ph. Eur.

    амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.

    протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

    .

  • Фармакологические свойства
    Фармакодинамика:

    Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) способствуют расщеплению белков, жиров углеводов и облегчает их полную абсорбцию в тонкой кишке. Капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая миникросферы, которые перемешиваются с кишечным содержимым и тем самым обеспечивают лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого.

  • Показания к применению

    Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:хронический панкреатит,панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия,муковисцидоз;метеоризм,диареянеинфекционного генеза.

    Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.Синдром Ремхельда(гастрокардиальный синдром).

    Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.

    Детям

    в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД;

    старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  • Побочные действия

    Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

  • Передозировка

    Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  • Лекарственное взаимодействие

    При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

    При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

    Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При приеме высоких доз (более 10 тыс. липазных ЕД) следует тщательно контролировать все необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.

  • Формы выпуска

    10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

    10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.)

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

    24.8 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk

    25 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk

    25.2 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 град.

  • Условия отпуска

    Без рецепта